صنایع دارویی و آرایشی
تجهیزاتی که برای صنایع دارویی و غذایی طراحی و ساخته می شود؛ بایستی الزامات و استانداردهای متنوعی را پوشش دهد. کلیه الزامات طبقه بندی شده در سندی با عنوان (URS) User Requirement Specifications تنظیم می شود که به عنوان ضمانت کارکرد تجهیزات در حد مطلوب و در محدوده نیازمندی مشتری، مطابق با استانداردها (مانند GMP، GLP و USP) و الزامات ایمنی است.
پس از طراحی و ساخت تجهیز، مبحث کنترل کیفیت مطرح می شود که در صنعت دارویی و غذایی از اهمیت ویژه ای برخوردار است. تهیه و مستند سازی صلاحیت های کیفی مانند:
- صلاحیت طراحی - Design qualification (DQ)
- تست پذیرش کارخانه - Factory Acceptance Test at the site of manufacturer (FAT)
- تست پذیرش سایت - Site Acceptance Test at the site of user (SAT)
- صلاحیت نصب - Installation Qualification (IQ)
- صلاحیت اجرایی - Operational Qualification (OQ)
- صلاحیت عملکرد - Performance Qualification (PQ)
از جمله این صلاحیت هاست که هر تجهیز معتبر وشناخته شده ای باید احراز کند.
شرکت پکصا با بهره گیری از دانش و تجربه تخصصی، تیم حرفه ای و تجهیزات پیشرفته قادر به طراحی و تولید دستگاه ها در کلاس دارویی و بهداشتی است.
صنعت داروسازی دارو ها یا مواد مخدر، دارای مجوز برای استفاده به عنوان دارو، را توسعه داده، تولید می کند، و بازاریابی می نماید.
کاربردها در صنایع دارویی و آرایشی
محصولات مرتبط با صنایع دارویی و آرایشی
خطوط تولید مرتبط با صنایع دارویی و آرایشی