۲۵ اسفند ۱۴۰۰
اصول صلاحیت تجهیزات
تجهیزات مورد استفاده در تولید دارو نیاز به رعایت صلاحیت مداوم برای نظارت بر عملکرد آن دارند.
چرا به احراز صلاحیت نیاز داریم؟
برای تولید محصول با کیفیت
اثبات "مناسب بودن برای استفاده مد نظر"
ملزومات قانونی
مقرون به صرفه
راه اندازی صلاحیت
چهارچوب کاری لازم جهت اخذ صلاحیت تجهیزات دارویی قبل از راه اندازی چیست؟
تعریف الزامات کاربر (URS)
تعریف الزامات ...
ادامه مطلب